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刚刚,这个重磅药首家过评

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【摘要】:
刚刚,这个重磅药首家过评
12亿市场心血管市场,重要品种首家过评。
 
▍心血管重磅药,首家过评
 
7月1日,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司发布《关于公司药品通过一致性评价的公告》。公告称其下属子公司北京华素制药所属产品富马酸比索洛尔片(规格2.5mg)通过一致性评价。
 
据悉,华素制药2018年9月28日递交了富马酸比索洛尔片(制剂规格:2.5mg和5mg)仿制药一致性评价补充申请。去年成都苑东过评的富马酸比索洛尔片规格为5mg,此次华素制药2.5mg规格是首家过评。
 
公开资料显示,富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制,1986年首先在德国上市销售,,1998年进入中国上市,用于用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。
 
▍12亿市场,5药企鼎立
 
目前,国内富马酸比索洛尔片主要上市销售的企业有德国默克公司、成都苑东、岳阳新华达和山德士(中国)制药有限公司。
 
中国医药工业信息中心 PDB 数据库统计显示,2018年富马酸比索洛尔片中国销售额约为12.55亿元人民币。
 
2018年度华素制药该药品(制剂规格:2.5mg和5mg)的销售额为2.72亿元人民币,占国内同类产品约21.6%的市场分额,仅次于原研德国默克公司,位列国内第二。
 
通过一致性评价后,利好政策不断,除了同品种药品过评生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种外,各地给予直接挂网的激励也很多。
 
▍红利不断,过评后不再被砍价
 
最新消息,7月1日,贵州省药采办发布《2019年贵州省关于做好通过质量和疗效一致性评价仿制药挂网采购工作的通知》。
 
贵州表示,已在我省医药集中采购平台交易系统交易的通过一致性评价药品,属于公开招标采购项目中标的,按原中标价格继续执行,不再另行组织议价。
 
属于直接挂网采购项目议价成功的,可按原议定价格在原议价成功的联合体执行,也可由企业自愿申请,与其它未中标的通过一致性评价药品一并议价,议定价格在全省医疗机构统一执行,新议定的价格不得高于原议定价格。
 
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